藥業(yè)企業(yè)退貨藥品管理制度

藥業(yè)公司退貨藥品管理制度

為規(guī)范藥品的退貨操作過程,加強對購進退出和銷后退回藥品的質(zhì)量控制,特制定本制度。

一、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督該制度的實施,銷售部、質(zhì)量管理部對本制度負(fù)責(zé)。

二、退貨藥品的管理要求

1、藥品購進退出的管理要求

⑴因質(zhì)量原因需要退貨的,必須按不合格藥品管理制度的規(guī)定辦理退貨,其中內(nèi)在質(zhì)量問題(包括假劣藥)不得自行退貨,應(yīng)通知供應(yīng)商,按國家有關(guān)規(guī)定處理。

⑵非質(zhì)量原因需要退貨的按要求填寫《藥品退貨通知單》辦理。

⑶購進藥品退出必須按照本制度規(guī)定的程序辦理。

2、藥品銷后退回的管理要求

⑴銷售退回的藥品必須是本公司所售出的藥品。

⑵銷后退回的藥品必須經(jīng)過驗收才能辦理正式入庫。

三、藥品的退貨程序

1、藥品的購進退出處理程序

⑴聯(lián)系退貨:采部憑下述購進退出依據(jù)與供貨企業(yè)聯(lián)系退貨事宜:

a、藥品在驗收時拒收的,依據(jù)《《拒收單》》。

b、儲存養(yǎng)護、出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)的不合格藥品,依據(jù)《藥品質(zhì)量復(fù)查確認(rèn)報告》。

c、銷后退回的不合格藥品,依據(jù)注明“驗收不合格”,并有驗收員簽名的《銷后退回通知單》。

d、非質(zhì)量原因如滯銷等的藥品退貨,

⑵退貨藥品出庫

a、采購部填寫《藥品采購?fù)素浲ㄖ獑巍贰?/p>

b、質(zhì)量管理部通過計算機關(guān)聯(lián)打印《采購?fù)素泦巍?由業(yè)務(wù)、保管、財會辦理。

c、保管人員按《采購?fù)素泦巍非謇頊?zhǔn)備好退貨藥品,填寫《購進退出藥品臺賬》,保存三年以上。

d、退貨發(fā)運,發(fā)運人應(yīng)做好記錄備查。

2、藥品的銷后退回處理程序

⑴銷后退回通知

a、《藥品退貨通知單》是銷后退回藥品的收貨依據(jù),由業(yè)務(wù)部簽發(fā),簽發(fā)時必須核實其品名/劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期是否與本公司出售的相符,并確認(rèn)是本公司售出的藥品。

b、銷售部憑《藥品停售通知單》按要求召回的藥品,由業(yè)務(wù)部核實后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。

c、客戶要求退貨的,由業(yè)務(wù)部核實后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。

d、《藥品退貨通知單》的內(nèi)容包括品名/劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期,退貨原因等。

⑵驗收及收貨

a、將退回的藥品放置銷后退回區(qū),保管員填寫《銷后退回藥品申驗通知》。

b、驗收員憑《藥品退貨通知單》和《銷后退回藥品申驗通知》,按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》規(guī)定的驗收標(biāo)準(zhǔn),對藥品進行檢查驗收。

c、驗收合格的,驗收員將數(shù)據(jù)錄入計算機,關(guān)聯(lián)形成《銷售退貨驗收記錄》,同時打印《銷售退貨單》。

d、驗收不合格的,驗收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗收不合格”,按不合格藥品處理。

e、保管人員憑驗收員簽字的《銷售退貨單》核對實物,確認(rèn)一致后入庫,并在《銷售退貨單》上簽字,收款員結(jié)賬。

⑶保管員將驗收合格的藥品按儲存要求,存放于相應(yīng)的合格品區(qū)。

⑷保管人員依據(jù)《銷售退貨單》,建立《銷售退回藥品臺賬》,保存三年以上。